层流罩用户需求URS是使用方制定的需求性文件

层流罩用户需求URS是使用方制定的需求性文件，通常包含层流罩的工作性能需求、安全要求、符合相关规定及安装要求。下面欧宝官方针对层流罩urs的内容给出一个文件范例以更明确层流罩urs的包含内容。

1.  目的

该文件是关于层流罩的采购的用户需求标准，采购设备需在设计、制造技术及性能应达到相应的水平，符合中国、欧盟和FDA的GMP要求。

2.  范围

本URS描述了该仪器的基本需求，包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。