负压称量罩的验证方案简介

负压称量罩的验证方案分为三大部分：安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ、工厂验证FAT、现场验证SAT。我（中国）网站首页所生产的负压称量罩验证方案已经比较完整，可供您参考。

负压称量罩采用SUS304级不锈钢材质

安装确认IQ是指主要配件安装确认文件。例如风机、高效、中效、初效、压差等配件是否安装到位，数量、尺寸、品牌是否和图纸中一致，箱体材质是否符合要求，设备尺寸是否有误差等等。设备确认完成之后还需要确认文件的完整：设备操作使用手册、保修卡、合格证、外观图、电器原理图、材质证明文件、外购配件合格证、过滤器检测报告、LED灯检测报告等等必要文件。

运行确认OQ是指设备主要电器元件运行是否正常确认文件。例如风机是否能正常启动，运行方向是否正确，是否有异响震动；急停开关是否能正常工作；照明灯、压差表是否正常工作；触摸屏是否能正常操作，功能是否正常，画面是否清晰。

性能确认PQ是指设备安装调试完成之后所做的性能确认文件。主要需要使用风速仪、声级计、照度计、尘埃粒子计数器、光度计这些检测仪器，用于判定：设备风速是否满足0.45m/s±20%、噪音是否小于75dB、照度是否大于300LUX、高效完整性检测、洁净度判定。

FAT是视客户要求来确定是否需要，而SAT是配合PQ在客户现场来完成的，是必须要做的项目。

称量罩的用途

称量罩是一种用于制药 、微生物研究和科学实验等场所的局部净化设备，它提供一种垂直单向流，部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境 。

在设备中进行粉尘、试剂称量以及分装过程中 ，可以控制粉尘、试剂外溢以及上扬 ，防止粉尘、试剂对人体的造成吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员 的安全。

称量操作区域由万级垂直层流 ISO  5（NF，EN，ISO14644-1）保护 。 按照中国 GMP 的要求进行设计。