武汉定制层流系统厂家
高效送风口的选型需要注意哪些?首先,确认需求的功能参数:1、充分了解送风口的类型、功能、适用范围、结构类型。2、根据需要的风量,在送风口颈部允许的风速范围内,确定所需风口的类型。3、校核所选风口的主要技术性能。4、确定所选风口的布置安装方式和与风道的连接方式其次了解选型要点:1、送风口布置需要综合考虑室内气流组织、噪声、建筑装修、安装维修等方面要求。2、根据房间构造选择送风口。如有吊顶时,应根据空调区高度与使用场所对气流的要求,分别采用圆形,方形散流器。3、侧装式置换送风口的安装,距地高度小于0.8m;出口风速民用建筑不宜大于0.2m/s,工业建筑不宜大于0.5m/s4、对于室内散热量大的场所或高大空间,应优先选用气流性稳定的下部送风口。5、送风口的出口风速应根据送风方式、送风类型、安装高度、室内允许风速和噪声等因素确定。
大家都知道,层流罩是一款由箱体、风机、空气过滤器、阻尼层等部件组成的洁净设备。不过,关于层流罩不同的分类,大家又知道多少呢?A级层流罩是一种空气净化单元,尤其是在局部洁净环境中发光发热。A级层流武汉层流系统罩不仅可以单个使用,而且还可以多个组合在一起使用。总之,用途多多。在接下来的这篇文章中,小编将要带领大家来深刻解读一下A级层流罩,赶快做好收藏的准备吧~A级层流罩的结构与很多层流罩一样,A级层流罩的结构也奉为风机内装与风机外接两种。根据不同的结构方式,该层流罩的安装方式也可以分为对应地悬挂式安装与落地支架式安装两种方式。A级层流罩的特点与应用与洁净室相比较,A级层流罩具有投资小、见效快、对厂房土建要求低,省电、安装方便等诸多特点。随着该层流罩的性能不断完善,已经在越来越多的行业中得以应用,定制层流系统比如:精密机械、电子、制药、食品、精细化工等。什么是A级层流罩?有什么特点?有什么作用?本篇文章为大家进行了详细地介绍,还不熟悉的朋友赶快来看一看,结果肯定不会让您失望的。除了本篇文章之外,小编还将与大家分享:如何对不锈钢洁净传递窗进行清洁、A级层流罩是如何运行工作的等精彩内容,欢迎继续关注。
无菌检查隔离器的使用不仅可以有效地控制假阳性的出现,而且还可以降低无菌检查操作环境的洁净级别,可以减少企业人员进出来往的时间。总的来说,无菌检查隔离器即将成为国内行业的一个新趋势。不过这种技术在国内还是比较少见,所以很多企业操作起来还是有一定困难的,尤其是不知道该何时使用,操作过程中有哪些注意事项。因此,小编特意在此总结了无菌检查隔离器的三点操作注意事项,一起来看看吧!1、操作幅度不一过大或过快在操作过程中,要求隔离器中的一切动作都不能出现幅度过大或者是过快的情况,比如:隔离器内手套挥动的速度加快,这样做会导致隔离器的内部压力增加,在比如隔离器内手套快速抽走,会导致隔离器内部产生瞬时的负压。2、手套不能接触任何与工艺操作无关的表面之所以要求做到这一点,主要是因为手套在来往的作业过程中,会沾染一些灰尘会杂质,在接触地过程中会传递给其他表面,或者是间接地将杂质带进隔离器内,造成设备作业故障。3、作业人员必须经过正规培训这一点想必大家都是清楚的,经过隔离器操作培训合格的人员操作无菌检查隔离器,这样才能够应对作业过程中突发的各种状况,才能够让无菌检查隔离器使用的更加长久。
层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。
药品生产厂房层流罩的要求一般比较高,毕竟是关系到吃进肚子里面的东西。不过什么药品生产厂房需要用到层流罩呢?接下来,济南层流罩供应商-欧宝官方小编就来介绍一下。药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用,其实它们一般都是用层流罩来实现的。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量,而百级洁净区的效果主要就是由层流罩来决定的。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法:据《药品生产质量管理规范》层流罩要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张,而且很多都采用吊装层流罩的形式。什么药品生产厂房需要用到层流罩?通过本篇文章的介绍,关于药品生产厂房层流罩的设置及重要性,您get到了吗?本篇文章到这里就结束了,本网站还有如何对不锈钢洁净传递窗进行清洁、A级层流罩是如何运行工作的等内容,可点击查看。
一、光度计法原理在待测高效过滤器的上游端发PAO气溶胶作为尘源,待气溶胶混合均匀也就是当上游浓度值稳定后,用气溶胶光度计进行检测,把该浓度值设定为100%基准值。上游浓度值设定后,不要再调整PAO气溶胶浓度。用光度计在高效过滤器下游逐点扫描,检测气溶胶浓度,下游浓度与设定的上游浓度的比值,就是高效过滤器的泄漏率(也称透过率)。高效过滤器怎么进行检漏测试 二、测试条件要测试高效过滤器的泄漏率,必须满足三个条件:1、能将气溶胶引入系统。引入气溶胶最好的地方是风机的负压端。此时发生器产生的尘粒都能被风机吸入系统,气溶胶对环境的干扰小;气溶胶混合得比较均匀;发尘不需正压密闭环境,发尘难度低。例如:FFU进风口、洁净工作台进风口等。有些不具备条件的地方只能在接近高效过滤器的位置进行发尘,此时需要克服高效过滤器上端的气流压力将气溶胶压入静压箱,发尘难度较高;发尘时泄漏到现场测试环境的气溶胶比较多,环境中气溶胶浓度高,容易对测试带来干扰;气溶胶混合不均匀,上游浓度波动大。除非迫不得已,欧宝官方不推荐在此处发尘。有些设备制造厂家没有相关的测试经验,将气溶胶发尘口设置在风机的正压端,给测试带来很多不必要的麻烦。所以大家在编写设备URS的时候,一定要将此要点写入,要求设备制造厂家将发尘口设置在风机的负压端,为后期的验证创造有利条件。2、能够检测到稳定均一的气溶胶上游浓度。上游浓度测试口都设置在靠近高效过滤器上游端的地方,由软管连接到容易采样的位置,例如净化空调系统房间送风口静压箱。有些老旧的静压箱没有上游浓度测试口,则必须对静压箱进行改造。3、能够在高效过滤器下游端对过滤器出风面进行逐点扫描。能够进行逐点扫描的,可以测得高效过滤器任何位置包括边框的泄漏率,少量生产设备的高效过滤器位于设备内部无法进行逐点扫描,此时只能在设备出风口测试过滤器的整体泄漏率。