大连生产传递窗厂家
层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，我国药品生产管理的要求变得更加严格，其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生，其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制，决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品，要 达到不同等级所要求的洁净度，利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要，本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件， 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法，新版GMP中对这两者都作了新的要求，表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式，都要满足以上 要求，如何选用正确的消毒方法，制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等，以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息，来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前，化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等，其中甲醛 运用的比较多，本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体，有较高的扩散性，浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧，单原子氧具有很强的氧化性，可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子，无毒无污染，由于臭氧的这个特点，在工程设计上，可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定，会受空气温湿度以及有机物等的影 响，根据有些制药企业的监测和验证，对有些细菌 效果不显著，此外，臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中，臭氧消毒采用臭氧发生器，一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中，作为其中一个功能段， 随着空调机组的运行，臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差，扩散性 不是很均匀，且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的，用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送（ 回） 风管中， 用HVAC系统 中风机产生的压力风源，扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修，可以供多个空调 系统使用，并且可以做成防爆型，使用范围更广， 但造价也更高。 消毒技术规范要求， 在封闭空间 内、无人状态下，采用20mg/m3浓度的臭氧，作用30min，对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min，人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面，效果好，性质稳定，但是甲醛熏蒸时间长，有一定的毒性和刺激性，对人体伤害大，且不能自然排出，为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响，甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风，保证足够的排风时间，故必须设置消毒后排风。
层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元，可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方，洁净层流罩可以单个使用，也可多个组合成带状洁净区域。层流罩是将空气以一定地风速通过过滤器后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求生产传递窗的洁净度。层流罩有风机内装和风机外接两种，安装方式有 悬挂式和落地支架式两种。层流罩是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。它主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成，外壳喷塑。该产品既可悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。可以单个使用，也可多个连接组成大连传递窗带壮洁净区域。层流罩是将空气经风机以一定的风压通过空气过滤器后，由阻尼层均压，是洁净空气呈垂直层流型气流送入工作区，从而保证了工作区达到工艺所需的高洁净度。层流罩与洁净室相比，具有投资省，见效快，对厂房土建要求低，安装方便，省电等优点，目前广泛用于精密机械 、电子、制药、食品、精细化工等部门。
印刷包装行业风淋室如果出现不吹淋的现象，可能的原因有很多，比如：箱体外的紧急开关切断、三相四线接反了、箱体内部的急停键为金色等。所以当印刷包装行业风淋室不吹淋的时候，一定要从这几个方面进行检查。1、检查印刷包装行业风淋室外箱体的紧急开关是否切断，如确定切断了，用手轻轻一按，往右方旋转一下松手即可。2、检查一下印刷包装行业风淋室的380V三相四线的线路是否反接，一般情况下，风淋室生产厂家出厂安装时会有专人的电工接好线；如接反了风淋室风机的电线，轻者会导致风淋室的风机不工作或反转风淋室的风速减小，重者会烧掉整个风淋室的线路板；建议使用风淋室的企业不要轻意去更换接线，因生产需要确定要移动的话，请咨询风淋室生产厂家。3、检查印刷包装行业风淋室箱体内部的急停键是否按下，如急停键为经色时，风淋室则不会吹淋；要重新按一下急停键则可正常工作。4、检查印刷包装行业风淋室内箱体右下角的光感系统，看光感装置是否安装正确，如光感两边正相对且光感正常，则可自动感应吹淋。印刷包装行业风淋室不吹淋的时候该怎么检查？以上便是康斐净化小编为大家介绍的内容，通过本篇文章的介绍，希望能够帮助到大家。接下来，本网站还会有更多精彩内容为大家呈现，敬请关注。
1、百级区温、湿度控制及补充新风方式药品生产厂房洁净区百级区面积较小,通常与万级洁净区同属一个工艺流水线,与万级洁净区温、湿度要求相同,运行班次相同,百级洁净区温、湿处理与补充新风,可以与其万级洁净区同筹考虑,如图1所示,采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。百级区应考虑FFU(Fan Filter Unit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。此种处理方式,有如下优点:①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避免在百级竖风道内设干盘管,也避免了因设干盘管引起的一系列问题,比如干盘管冷源问题,因为这里干盘管需冷冻水量很少,一般不足2ｍ3/ｈ,又不宜直接采用空调系统冷冻水(7-12℃水),因为水温太低,可引起结露,污染百级区竖风道环境;装干盘管后引起FFU系统风机压头不足,需再加压等问题。工程实践证明,采用此种空气处理方式,效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线,万级区和百级区为一套空调系统,同时运行,统一控制,统一调节温、湿度,简便、可靠性高。2、百级区循环风处理方式药品生产厂房百级区通常为垂直层流,断面风速控制在0.25～0.3ｍ/ｓ为宜,太大则浪费,太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区送风量考虑在内。药品生产厂房百级区循环风处理方式一般有如下几种:第一种方式,在百级区上部设静压箱,百级区吊顶满布FFU风机净化单元,如图1,循环风从百级区侧墙下部进入竖风道,通过竖风道进入静压箱,经FFU送入室内, FFU本身即带高效过滤器,又有风机。此种方式,循环风加压过滤均由FFU完成,处理方式比较简单,在百级区吊顶内即可完成循环风处理。空调系统布局紧凑、方便,施工比较简单。百级区上部静压箱相对百级区为负压,百级区顶棚FFU与吊架间的渗漏,为室内流向静压箱,对百级区洁净度造成影响较小。近年来,随着FFU制造技术的提高, FFU单机成本、噪声不断下降,风机效率不断提高。药品生产厂房百级区采用FFU处理方式越来越多。目前FFU产品单机噪声多在52～57dB(Ａ)之间,若采用FFU数量较多,几十台甚至更多,则百级区的噪声难以达到规范要求,造价也较高。第二种方式。百级区上部设静压箱,顶棚满布高效过滤器(满布率应≥65%)如图2,采用循环风机,从百级区竖风道进风,加压后送入静压箱,通过顶棚高效过滤器,送入室内。
清洁的长凳和生物安全柜是层流罩的常见例子。他们是实验室的外壳设计，以谨慎地指导HEPA过滤空气。其中一些头罩保护放置在工作表面上的物品不受污染。另一些则防止使用户暴露在工作区内的污染物中。层流罩通常用于处理生物样品、半导体或其他敏感材料。该设备为多级除尘，垂直单向流。可以吊装，也可合并组装，适用于沿工艺流水线并排布置，组成洁净隧道。用以满足精密仪器、仪表工业、电子元件、化工、磁性材料提纯、微生物研究、医药卫生、食品、制药及科研部门对空气净化的要求。根据疾控中心的说法层流气流原理最早是在20世纪60年代初发展起来的。它仍然与现代实验室有着难以置信的相关性，它确实塑造了空气在许多代实验室内安全运行的方式。今天，许多种类的层流罩存在。虽然不同的科学执行内部，有一个共同点：所有使用这种类型的单向气流，以帮助保持不育，防止交叉污染和减少湍流。
