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在我国当前的医药生产领域，过去的单一剂型生产已经被更加多元化的多种剂型生产全面代替，这在提升了经济增长率的同时，也更加提振了我国医药行业的发展势头。同时，在医药生产的各个环节中，对环境和空气的要求也随着生产工艺的提升而逐渐严苛，这对称量罩等精密设备的发展与普及提供了绝佳的平台与机遇。简单来说，称量罩就是一种满足局部净化要求的设备，其通过气流的单向垂直作用，促进空气在特定工作区域的循环，从而使得该工作区可以形成负压环境，这样在提高工作区的洁净度基础上，对交叉污染的发生也起到了重要的规避作用。由此来看，不同形式和规格的净化设备，对满足当前医药生产领域的高标准要求还是绰绰有余的。综合我国医药行业的发展进程来看，在不同的社会发展时期所表现出来的发展成效也是不尽相同的，这从各个时期对生产环境和净化设备的要求就能看出，而这也充分肯定了称量罩在当前阶段的重要作用。因此，欧宝官方在医药企业的日常生产过程中，才会持续发掘出各种净化设备的重要作用。综上所述，作为满足医药生产流程局部空气净化需求的净化设备，称量罩的功能还是比较明显的，也是满足不同生产工艺和生产要求的重要保障措施。从这个角度来讲，企业的发展与产品品质的提升，与各种净化设备的重要影响还是息息相关的。
1、百级区温、湿度控制及补充新风方式药品生产厂房洁净区百级区面积较小,通常与万级洁净区同属一个工艺流水线,与万级洁净区温、湿度要求相同,运行班次相同,百级洁净区温、湿处理与补充新风,可以与其万级洁净区同筹考虑,如图1所示,采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。百级区应考虑FFU(Fan Filter Unit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。此种处理方式,有如下优点:①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避免在百级竖风道内设干盘管,也避免了因设干盘管引起的一系列问题,比如干盘管冷源问题,因为这里干盘管需冷冻水量很少,一般不足2ｍ3/ｈ,又不宜直接采用空调系统冷冻水(7-12℃水),因为水温太低,可引起结露,污染百级区竖风道环境;装干盘管后引起FFU系统风机压头不足,需再加压等问题。工程实践证明,采用此种空气处理方式,效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线,万级区和百级区为一套空调系统,同时运行,统一控制,统一调节温、湿度,简便、可靠性高。2、百级区循环风处理方式药品生产厂房百级区通常为垂直层流,断面风速控制在0.25～0.3ｍ/ｓ为宜,太大则浪费,太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区送风量考虑在内。药品生产厂房百级区循环风处理方式一般有如下几种:第一种方式,在百级区上部设静压箱,百级区吊顶满布FFU风机净化单元,如图1,循环风从百级区侧墙下部进入竖风道,通过竖风道进入静压箱,经FFU送入室内, FFU本身即带高效过滤器,又有风机。此种方式,循环风加压过滤均由FFU完成,处理方式比较简单,在百级区吊顶内即可完成循环风处理。空调系统布局紧凑、方便,施工比较简单。百级区上部静压箱相对百级区为负压,百级区顶棚FFU与吊架间的渗漏,为室内流向静压箱,对百级区洁净度造成影响较小。近年来,随着FFU制造技术的提高, FFU单机成本、噪声不断下降,风机效率不断提高。药品生产厂房百级区采用FFU处理方式越来越多。目前FFU产品单机噪声多在52～57dB(Ａ)之间,若采用FFU数量较多,几十台甚至更多,则百级区的噪声难以达到规范要求,造价也较高。第二种方式。百级区上部设静压箱,顶棚满布高效过滤器(满布率应≥65%)如图2,采用循环风机,从百级区竖风道进风,加压后送入静压箱,通过顶棚高效过滤器,送入室内。
1、过滤器在上料投入运行前，要求检查滤架上所有可能接触的滤材表面是否完全没有破角、毛边、破口等，以保证滤料安全运行。2、滤材安装要规整，以免自动运行时偏离轨道、透气，滤料安装好以后，压料栏的压紧螺栓要调节适度，使滤材既受到一定的限制，又能自由滑动。3、更换新滤材以后，要观察在正常运行条件下初阻力情况，并根据具体情况，将自控箱内压差计的阻力上、下限作适当调整。4、压差计的阻力应保持在0-350Pa。5、如多台并列使用时，要求过滤器的高度，卷料轴直径及滤材规格、长度等保持一致，以保证同步运行。
一、光度计法原理在待测高效过滤器的上游端发PAO气溶胶作为尘源，待气溶胶混合均匀也就是当上游浓度值稳定后，用气溶胶光度计进行检测，把该浓度值设定为100%基准值。上游浓度值设定后，不要再调整PAO气溶胶浓度。用光度计在高效过滤器下游逐点扫描，检测气溶胶浓度，下游浓度与设定的上游浓度的比值，就是高效过滤器的泄漏率（也称透过率）。高效过滤器怎么进行检漏测试 二、测试条件要测试高效过滤器的泄漏率，必须满足三个条件：1、能将气溶胶引入系统。引入气溶胶最好的地方是风机的负压端。此时发生器产生的尘粒都能被风机吸入系统，气溶胶对环境的干扰小；气溶胶混合得比较均匀；发尘不需正压密闭环境，发尘难度低。例如：FFU进风口、洁净工作台进风口等。有些不具备条件的地方只能在接近高效过滤器的位置进行发尘，此时需要克服高效过滤器上端的气流压力将气溶胶压入静压箱，发尘难度较高；发尘时泄漏到现场测试环境的气溶胶比较多，环境中气溶胶浓度高，容易对测试带来干扰；气溶胶混合不均匀，上游浓度波动大。除非迫不得已，欧宝官方不推荐在此处发尘。有些设备制造厂家没有相关的测试经验，将气溶胶发尘口设置在风机的正压端，给测试带来很多不必要的麻烦。所以大家在编写设备URS的时候，一定要将此要点写入，要求设备制造厂家将发尘口设置在风机的负压端，为后期的验证创造有利条件。2、能够检测到稳定均一的气溶胶上游浓度。上游浓度测试口都设置在靠近高效过滤器上游端的地方，由软管连接到容易采样的位置，例如净化空调系统房间送风口静压箱。有些老旧的静压箱没有上游浓度测试口，则必须对静压箱进行改造。3、能够在高效过滤器下游端对过滤器出风面进行逐点扫描。能够进行逐点扫描的，可以测得高效过滤器任何位置包括边框的泄漏率，少量生产设备的高效过滤器位于设备内部无法进行逐点扫描，此时只能在设备出风口测试过滤器的整体泄漏率。
使颗粒物荷电，改变运动方向而后捕获，在静电场的正负两极极板施加7KV的直流高压(正负极间场强最低为7KV/cm)，在等离子体灭菌区，在电场力的作用下被负极板吸附，由高压电荷瞬间释放产生的能量将微生物细胞壁击穿，进而烧结炭化达到除尘杀菌的功效。如果粉尘定制无菌转运层流车及颗粒物未被负极板吸附，则在回压区受到一个和空气流动方向相反的作用力，将这些未被吸附的尘埃压回到集尘区进一步的吸附，这种结构的电场具有更强的吸附效果，是本净化设备具有高效净化的原因。自动卷绕式过滤器/自动卷帘式空气过滤器技术优势：A. 高效率除尘净化：可吸入颗粒物净化率大于90%;B. 高效率杀菌净化：空气细菌净化率大于90%;C. 去除有害气体(甲醛、苯、TVOC等);D. 节约能耗：三万风量以下消耗功率小于100w，由于风阻小(<50pa)，可以对变频风机起到节能作用;E. 白山无菌转运层流车集尘量大(六面集尘壁)，清洗周期长;F. 模块化设计，拆装方便，自来水即可冲洗，维护简单。自动卷绕式过滤器/自动卷帘式空气过滤器安装方式：可自由安装在空调箱内混合段后侧，也可安装在风道内。在实际安装中为保证充分有效的通风面积，一般以非标模块作为补充。
