河北设计耐高温过滤器服务
药品生产厂房层流罩的要求一般比较高,毕竟是关系到吃进肚子里面的东西。不过什么药品生产厂房需要用到层流罩呢?接下来,济南康斐净化有限(中国)网站首页小编就来介绍一下。药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用,其实它们一般都是用层流罩来实现的。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量,而百级洁净区的效果主要就是由层流罩来决定的。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法:根据《药品生产质量管理规范》层流罩要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为zui高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张,而且很多都采用吊装层流罩的形式。层流罩提升生产环境洁净度在当今的众多精细化工生产企业中,为了进一步提升所生产产品的品质与质量,大幅度的提高了生产环境的洁净度要求,这就为洁净层流罩的快速普及提供了较为有力的生存空间。简化了操作和安装流程的层流罩,在高效过滤器的作用下实现均流层的形成,从而极大的提高了安装区域的空气洁净度,为附近工艺点的生产工作提供了足够的洁净度保障。诚然,净化工程是个专业度较高的系统工程,因此工程的施工流程也需要严谨的态度去完成,这也充分展现了洁净层流罩的诸多优势功能,特别是灵活的安装方式更是强化了其在生产环境中的应用。从这个角度来看,在今后的行业发展过程中,净化工程的施工已经无法缺失层流罩的重要作用,这也从较高的层面上肯定了层流罩的专业性与必然性。由此不难看出,作为提升企业生产环境洁净度的重要环节,洁净层流罩已经成为了整个净化工程中不可或缺的重要组成部分,也是满足企业对高洁净度生产环境的重要因素。所以,在今后的食品加工等相关行业发展过程中,净化工程的发展势必会呈现出不可阻挡的优势局面。通过上述的分析来看,企业生产环境的洁净度虽然表现出了极高的要求,但在充分利用了洁净层流罩以后,整体的净化工程已经呈现出了较高的发展态势,而这也成为了提升上产环境洁净度的重要举措。
层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。
技术领域本发明涉及净化技术领域,尤其涉及了一种结构简单的层流罩。背景技术层流罩是将空气以一定的风速通过高效过滤器后形成均流层使得洁净空气呈垂直单向流动,从而保证了工作厂区内的高洁净度。层流罩与洁净室相比,具有投资省、见效快、厂房土建要求低等优点。现有技术的层流罩采用直接点焊技术,容易漏风,洁净效果差。发明内容针对现有技术存在的不足,本发明的目的就在于提供了一种结构简单的层流罩,结构简单,采用胶灌注,增加了牢固度和密封性,洁净效果好。为了实现上述目的,本发明采用的技术方案是这样的:一种结构简单的层流罩,包括罩本体,所述罩本体的顶端设置有进风口、罩本体的底端设置有出风口;所述罩本体内设置有液槽刀口框,且液槽刀口框与罩本体之间设置有胶灌注间隙;所述胶灌注间隙内通过胶灌注将罩本体与液槽刀口框密封连接,且液槽刀口框的上方位置设置有空气过滤器;所述空气过滤器包括第一圆筒架、第二圆筒架、过滤料,所述第二圆筒架套接于第一圆筒架内;所述过滤料设置于第二圆筒架内,且过滤料之间设置有隔板。作为一种优选方案,所述胶灌注间隙的宽度为3~5mm。作为一种优选方案,所述罩本体外侧设置有隔离帘子。作为一种优选方案,所述隔离帘子为两两部分重叠设置。作为一种优选方案,所述第一圆筒架与第二圆筒架的端部密封胶结。作为一种优选方案,所述隔板呈波纹状。与现有技术相比,本发明的有益效果:本发明结构简单,采用胶灌注,增加了牢固度和密封性,洁净效果好。下面结合具体实施例对本发明作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案,而不能以此来限制本发明的保护范围。一种结构简单的层流罩,包括罩本体1,所述罩本体1的顶端设置有进风口2、罩本体1的底端设置有出风口3;所述罩本体1内设置有液槽刀口框4,且液槽刀口框4与罩本体1之间设置有胶灌注间隙6;所述胶灌注间隙6内通过胶灌注将罩本体1与液槽刀口框4密封连接,且液槽刀口框4的上方位置设置有空气过滤器5;如图2所示,所述空气过滤器5包括第一圆筒架51、第二圆筒架2、过滤料53,所述第二圆筒架52套接于第一圆筒架51内;所述过滤料53设置于第二圆筒架52内,且过滤料53之间设置有隔板54;所述隔板54呈波纹状。本发明优选所述胶灌注间隙6的宽度为3~5mm,密封性好,美观性好。
不管是制药厂层流罩,还是其它领域的设备,安装始终是整套体系中不容忽视的一个问题。对于很多作业人员来说,制药厂层流罩安装工作还是有难度的,一个不小心就会导致各种问题的出现,比如过滤器堵塞、灰尘堵塞等。那么在进行制药厂层流罩安装的时候,有哪些安装注河北耐高温过滤器意事项呢?接下来,就让济南制药厂层流罩厂家小编就来为您介绍一下吧。注意事项一:在没有进行层流罩安装之前,任何包装都不能够进行拆除,避免有更多的灰尘落在层流罩的各个部件上面;注意事项二:层流罩安装好之后,必须要立即安装非织造布,这样做可以避免落尘碎片或者是控制大颗粒的大小,可以避免相关部件因为较大颗粒的灰尘进入而出现堵塞的情况;注意事项三:取下过滤器包装之后,不管进行任何的操作,安装人员必须要带好乳胶手套,任何物品不能碰触过滤纸,避免对其过滤效果产生影响;注意事项四:在进行层流罩安装的设计耐高温过滤器过程中,应该避免一切碰撞行为的出现。在进行安装的过程中,应该有良好的产品保护行为。制药厂层流罩安装的时候要注意些什么?综上所述,便是济南制药厂层流罩厂家小编为大家总结的内容。如果您正面临安装层流罩的难题,赶快来这里化解一下吧!如果您对制药厂层流罩还有任何的疑问或者是需要,欢迎联系专业厂家-济南康斐净化。