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层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，我国药品生产管理的要求变得更加严格，其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生，其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制，决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品，要 达到不同等级所要求的洁净度，利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要，本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件， 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法，新版GMP中对这两者都作了新的要求，表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式，都要满足以上 要求，如何选用正确的消毒方法，制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等，以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息，来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前，化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等，其中甲醛 运用的比较多，本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体，有较高的扩散性，浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧，单原子氧具有很强的氧化性，可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子，无毒无污染，由于臭氧的这个特点，在工程设计上，可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定，会受空气温湿度以及有机物等的影 响，根据有些制药企业的监测和验证，对有些细菌 效果不显著，此外，臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中，臭氧消毒采用臭氧发生器，一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中，作为其中一个功能段， 随着空调机组的运行，臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差，扩散性 不是很均匀，且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的，用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送（ 回） 风管中， 用HVAC系统 中风机产生的压力风源，扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修，可以供多个空调 系统使用，并且可以做成防爆型，使用范围更广， 但造价也更高。 消毒技术规范要求， 在封闭空间 内、无人状态下，采用20mg/m3浓度的臭氧，作用30min，对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min，人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面，效果好，性质稳定，但是甲醛熏蒸时间长，有一定的毒性和刺激性，对人体伤害大，且不能自然排出，为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响，甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风，保证足够的排风时间，故必须设置消毒后排风。

使颗粒物荷电，改变运动方向而后捕获，在静电场的正负两极极板施加7KV的直流高压(正负极间场强最低为7KV/cm)，在等离子体灭菌区，在电场力的作用下被负极板吸附，由高压电荷瞬间释放产生的能量将微生物细胞壁击穿，进而烧结炭化达到除尘杀菌的功效。如果粉尘及颗粒物未被负极板吸附，则在回压区受到一个和空气流动方向相反的作用力，将这些未被吸附的尘埃压回到集尘区进一步的吸附，这种结构的电场具有更强的吸附效果，是本净化设备具有高效净化的原因。自动卷绕式过滤器/自动卷帘式空气过滤器技术优势：A. 高效率除尘净化：可吸入颗粒物净化率大于90%;B. 高效率杀菌净化：空气细菌净化率大于90%;C. 去除有害气体(甲醛、苯、TVOC等);D. 节约能耗：三万风量以下消耗功率小于100w，由于风阻小(<50pa)，可以对变频风机起到节能作用;E. 集尘量大(六面集尘壁)，清洗周期长;F. 模块化设计，拆装方便，自来水即可冲洗，维护简单。自动卷绕式过滤器/自动卷帘式空气过滤器安装方式：可自由安装在空调箱内混合段后侧，也可安装在风道内。在实际安装中为保证充分有效的通风面积，一般以非标模块作为补充。

在欧宝官方的日常生活中，会经常用到一些电子产品以及一些家庭用电器等，在这些电器里面会有层流罩这个装置，层流罩主要是将层流罩与人员在操作的时候进行隔离，以免对产品产生一些不好的污染。层流罩有很多的优点，例如：层流罩可以单独使用也可以组合起使用。层流罩的的结设计高效过滤器构是比较的巧妙地，使得人们在使用的时候便利了很多，下面小编就为大家介绍一下层流罩的相关原理以及结构知识。层流罩简介层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一，其主要用途是避兔产品污染。从洁净室吸取的空气，然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤垂直穿过操作区域，为关键区域提供S05级别100)的单向流空气。废气从下面排出，返回洁净室区域，它主要由箱体、风机、高效空气过滤器、阻尼层、灯具白城高效过滤器等。层流罩是一种可提供局部高洁净度的空气净化单元。可灵活地按置在需要高洁净度的工艺点上方，以符合局部工艺点需要高洁净度的环境要求。吊装式洁净层流罩可单个使用，也可多个联接组成带状洁净区域。不锈钢层流罩与土建式或装配式百级洁净室相比，具有投资省，上马快，对厂房土建要求低。按装简便，运转费用低等优点。洁净层流罩是将空气以一定的风压通过高效空气过滤器后，使洁净空气呈垂直单向流气流形式送入工作区，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。 技术性能：1.洁净度：工作区内≥0.5um粒径的尘埃≤3.5/升(FS209E100级)2.平均风速：0.3-0.6m/s3.噪音：60dB(A) 使用价值：该设备为多级除尘，垂直单向流。可以吊装，也可合并组装，适用于沿工艺流水线并排布置，组成洁净隧道。用以满足精密仪器、仪表工业、电子元件、化工、磁性材料提纯、微生物研究、医药卫生、食品、制药及科研部门对空气净化的要求。

层流罩在工业上使用是非常广泛的，主要是对于一些产品进行保护和隔绝，这是非常好的一种设备，相信在效益上是很有好处的，作为一种见效快、安装方便、造价低的设备来说是很值得装备的。层流罩对于使用的环境要求是比较低的，所以这种洁净设备是目前市场上最受欢迎的，洁净等级可以达到1000级至10级要求，平均风速在0.35-0.54m/s，噪音也低于65dB(A)，只要在220V 50HZ的电源下就可以使用，性价比高。可以在新建洁净室、洁净厂房式改造翻新中就安装，搭配洁净室使用更加有效，不仅造价低，而且维护非常方便，即可以提高洁净度级别，降低噪音和振动，也可以降低造价，安装维护方便，安装起来也是非常便捷的。

一、光度计法原理在待测高效过滤器的上游端发PAO气溶胶作为尘源，待气溶胶混合均匀也就是当上游浓度值稳定后，用气溶胶光度计进行检测，把该浓度值设定为100%基准值。上游浓度值设定后，不要再调整PAO气溶胶浓度。用光度计在高效过滤器下游逐点扫描，检测气溶胶浓度，下游浓度与设定的上游浓度的比值，就是高效过滤器的泄漏率（也称透过率）。高效过滤器怎么进行检漏测试 二、测试条件要测试高效过滤器的泄漏率，必须满足三个条件：1、能将气溶胶引入系统。引入气溶胶最好的地方是风机的负压端。此时发生器产生的尘粒都能被风机吸入系统，气溶胶对环境的干扰小；气溶胶混合得比较均匀；发尘不需正压密闭环境，发尘难度低。例如：FFU进风口、洁净工作台进风口等。有些不具备条件的地方只能在接近高效过滤器的位置进行发尘，此时需要克服高效过滤器上端的气流压力将气溶胶压入静压箱，发尘难度较高；发尘时泄漏到现场测试环境的气溶胶比较多，环境中气溶胶浓度高，容易对测试带来干扰；气溶胶混合不均匀，上游浓度波动大。除非迫不得已，欧宝官方不推荐在此处发尘。有些设备制造厂家没有相关的测试经验，将气溶胶发尘口设置在风机的正压端，给测试带来很多不必要的麻烦。所以大家在编写设备URS的时候，一定要将此要点写入，要求设备制造厂家将发尘口设置在风机的负压端，为后期的验证创造有利条件。2、能够检测到稳定均一的气溶胶上游浓度。上游浓度测试口都设置在靠近高效过滤器上游端的地方，由软管连接到容易采样的位置，例如净化空调系统房间送风口静压箱。有些老旧的静压箱没有上游浓度测试口，则必须对静压箱进行改造。3、能够在高效过滤器下游端对过滤器出风面进行逐点扫描。能够进行逐点扫描的，可以测得高效过滤器任何位置包括边框的泄漏率，少量生产设备的高效过滤器位于设备内部无法进行逐点扫描，此时只能在设备出风口测试过滤器的整体泄漏率。

药品生产厂房层流罩的要求一般比较高，毕竟是关系到吃进肚子里面的东西。不过什么药品生产厂房需要用到层流罩呢？接下来，济南层流罩供应商-欧宝官方小编就来介绍一下。药品生产厂房洁净车间内，经常会有局部百级区，或要求某一个房间或几个房间为百级，或要求某个房间内部分区域为百级，这些百级区面积一般都不大，从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等，通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分，但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用，其实它们一般都是用层流罩来实现的。它们往往是该车间工艺流程的核心部位，比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位，百级区能否正常运行，直接影响到产品质量，而百级洁净区的效果主要就是由层流罩来决定的。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点，介绍几种百级区的作法：据《药品生产质量管理规范》层流罩要求，目前，药品生产厂房根据生产品种不同，洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别，百级区为高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区，周围有万级区或十万级区，百级区为车间流水线一部分，整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低（≤2.8ｍ），环境封闭，对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(Ａ))。百级区吊顶周围风管较多，用于百级区处理送风的空间比较紧张，而且很多都采用吊装层流罩的形式。什么药品生产厂房需要用到层流罩？通过本篇文章的介绍，关于药品生产厂房层流罩的设置及重要性，您get到了吗？本篇文章到这里就结束了，本网站还有如何对不锈钢洁净传递窗进行清洁、A级层流罩是如何运行工作的等内容，可点击查看。